（项目编号：烟采购【万信】货物20240826）
项目所在地区：山东省，烟台市
一、采购条件
本烟台市烟台山医院等离子电切镜购置项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金，采购人为烟台市烟台山医院。本项目已具备采购条件，现采购方式为单一来源。
二、项目概况及采购范围
规模：烟台市烟台山医院等离子电切镜购置项目；
范围：本项目划分为1个包，本次采购为其中的：
（001）烟台市烟台山医院等离子电切镜购置项目；
三、供应商资格要求
（001）烟台市烟台山医院等离子电切镜购置项目的供应商资格能力要求：
1、在中国境内注册，具有独立法人资格，持有合法有效的营业执照；
2、所投产品纳入医疗器械管理的，所报产品制造商应具有医疗器械生产备案凭证或医疗器械生产许可证（注：a所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产备案凭证；b所投产品属于医疗器械分类管理中第二、三类的产品，应提供医疗器械生产许可证）；
3、所投产品纳入医疗器械管理的，若为代理商或经销商，应具有与所投产品相对应的有效的医疗器械经营许可证（注：a所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，无需提供；b所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件；c所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证）；
4、所投产品纳入医疗器械管理的，需提供所投产品医疗器械备案证明或医疗器械注册证（a所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，须具有《医疗器械备案信息表》，b所投产品属于医疗器械分类管理中第二、三类的产品，须具有《医疗器械注册证》）；
5、参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录；
6、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
7、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
8、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
9、本项目不允许联合体参加。
四、单一来源采购文件的获取
获取时间：2024年7月18日08时30分起至2024年7月24日17时30分（北京时间，法定节假日除外）
获取方式：
1、地点：山东万信项目管理有限公司（烟台市莱山区银海路555号华润中心B座11层）；2、方式：凡有意报名参与本项目的供应商，须将营业执照副本及文件费转账成功截图的扫描件（或照片）发送至邮箱(ytwanxin@163.com) , 邮件中须注明项目名称、统一社会信用代码、联系人、联系电话、文件接收邮箱等信息，并电话通知报名处：贾倩倩 0535-6666368；3、售价：300 元/份，文件售出不退（①标书费账户开户名称：山东万信项目管理有限公司高新区分公司，账号：1606022109200520229，开户行：中国工商银行烟台莱山支行；②保证金账户开户名称：山东万信项目管理有限公司高新区分公司，账号：1606085219200023542，开户行：中国工商银行烟台莱山支行）。
五、响应文件的递交
递交截止时间：2024年7月25日9时00分
递交方式：山东万信项目管理有限公司会议室（烟台市莱山区观海路128号黄海国际A座14楼）纸质文件递交。
六、谈判时间及地点
谈判时间：2024年7月25日9时00分
谈判地点：山东万信项目管理有限公司会议室（烟台市莱山区观海路128号黄海国际A座14楼）
七、其他
1、拟采购的货物或者服务的说明、拟谈判单位及采用单一来源采购方式的原因及相关说明
（1）拟采购的货物或者服务的说明：
烟台市烟台山医院于2021年购入奥林巴斯等离子电切镜系统一套，随手术患者的增多，1套电切镜镜头无法满足手术需求，严重影响手术排期，现另行购置等离子电切镜镜头一套，采购预算16万元整。
（2）拟谈判单位：济南奥林微创医疗器械有限公司
地址：山东省济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼201室
（3）采用单一来源采购方式的原因及相关说明：
电切镜构造精密内部结构复杂，技术含量高，各类镜鞘配合精密，别的镜头无法与医院现有主机配套使用，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款“只能从唯一供应商处采购的”及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条“货物或服务使用不可代替的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”的情形，该项目符合单一来源采购条件，拟采用单一来源方式进行采购，特予公示。
2、专业人员对项目具有唯一性的具体论证意见：
详见附件。
3、公示时间：
2024年7月18日08时30分至2024年7月24日17时30分（北京时间）
4、本公告按有关规定在中国招标投标公共服务平台进行五个工作日的公示，若有疑义请在公示期间内与采购人或采购代理机构联系，并提供相应的书面材料。
八、监督部门
本采购项目的监督部门为无。
九、联系方式
采购人：烟台市烟台山医院
地址：烟台市莱山区科技大道10087号
联系人：于明涛
联系电话：0535-6861001
采购代理机构：山东万信项目管理有限公司
地 址：烟台市莱山区银海路555号华润中心B座11层
联系人：贾倩倩
电话：0535-6666368
邮箱：ytwanxin@163.com
发布日期: 2024年7月17日
