为增强临床试验研究人员的GCP意识，提升专业临床试验知识和技能，推动药物临床试验机构规范化建设，保证临床试验质量，提升伦理审查水平，9月24日，我院线上举办“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”。药物临床试验机构主任张恩宁副院长出席并致辞，药物临床试验机构办、伦理委员会、临床专业组及辅助科室专业技术人员100余人参加培训并考试。

张恩宁副院长在致辞中指出，我院药物临床试验机构自2020年9月备案成功以来，先后承接10余项临床试验项目，涉及肿瘤学、免疫学及神经内科等3个专业领域。今年6月顺利通过山东省药品监督管理局注册处的日常监督检查，得到了检查组的一致好评。近年来，随着药政改革的不断深化，机构备案制政策和新版GCP的落地实施，对开展药物临床试验提出了更高更严的要求。希望通过培训，参培人员能够与时俱进地学习时政法规，规范实施临床试验，带动医院临床研究不断发展。

培训班上，我院药物临床试验机构办公室秘书孙李妍从医院临床试验管理实践出发，进行“机构管理制度及质控常见问题”的培训，内容涉及机构新修订的管理制度和标准操作规程，以及机构在质控工作中发现的10个方面的问题，分析问题并对问题涉及到的法律法规进行了详细的解读，指导研究人员今后规范开展临床试验，避免同样的问题出现。同时，培训班还转播了山东省药学会举办的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班暨临床试验沂蒙论坛”，上海第二军医大学长征医院修清玉教授、首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授、南昌大学医学院临床药理所熊玉卿教授、南方医科大学南方医院许重远教授、中南大学湘雅三院阳国平教授，分别就“从GCP看研究者职责”“临床研究研究者如何接受现场核查”“新形势下略论临床医学研究伦理审查的要素”等方面进行了精彩授课。

本次培训内容丰富，形式多样，对于深刻领悟药物临床试验质量管理规范的新要求，强化临床试验实施中对受试者权益和安全的保障，系统学习临床试验技术知识，规范、科学开展药物临床试验都具有积极意义。