近日，由我院参与研究的“注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白治疗视神经脊髓炎谱系疾病III期临床试验”项目启动会召开。我院副院长张恩宁出席会议,药物临床试验机构办成员、项目研究团队、申办方代表共20余人参会。

视神经脊髓炎谱系疾病常与一些自身免疫疾病发生共病现象，为高复发、高致残性疾病，90％以上患者为多时相病程。其急性期治疗以减轻症状、缩短病程、改善残疾程度和防治并发症为主，主要应用激素、血浆置换、免疫球蛋白、免疫抑制剂等药物，序贯治疗以免疫抑制剂为主。但多数患者经治疗后仍会遗留严重的神经功能障碍，给其本人及家庭带来沉重的负担。本项目药物在改善患者预后、提高生存质量等方面意义重大。

此前，我院作为全国多中心研究单位之一，已成功参与了“注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白治疗复发缓解型多发性硬化患者的II期临床试验”的项目，在临床试验方面积累了丰富的经验，打下了坚实的基础。启动会上，张恩宁副院长对项目启动表示祝贺，并对神经内科专业组积极参与临床试验的研究工作表示肯定和支持，希望研究团队以此为契机，推动医院在药物临床试验研究领域不断取得新的突破。随后项目组成员就方案介绍、试验药物管理、生物样本管理、填写规范、原始资料保存、监察访视计划等方面进行详细介绍。与会人员就试验相关问题进行充分讨论，确保试验过程规范、结果科学可靠。

招募计划

1.符合2015年的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）国际共识诊断标准，且AQP4-IgG阳性的患者；

2.男性或女性，年龄18-65周岁；

3.随机化前2年内至少经历过2次复发，和/或随机化前1年内至少经历过1次复发的患者；

不仅限于上述3条，如果您确诊为NMOSD，经过筛查，可能参与到该临床试验；根据自愿原则，签署知情同意书后，入选本研究，需按照临床方案完成治疗，本研究相关的检查和试验药物由申办方支付和提供。

联系人：唐医生、侯医生  联系电话：0535-6863786；18613698123