首页 > 医院新闻医院新闻
我院通过国家药物临床试验机构备案前评估
2020-09-02 来源:药物临床试验机构办公室 孙李妍

8月30日,我院委托中国药理学会药物临床试验专业委员会对医院药物临床试验机构开展药物临床试验的能力进行第三方评估。 

image001.jpg

汇报会上,我院党委书记于远臣介绍了医院临床试验开展情况,表达了对本次检查的重视程度,欢迎评估组莅临我院评估指导并恳请提出宝贵意见。我院药物临床试验机构主任张恩宁作现场汇报,详细介绍了我院的概况和机构筹建的情况。此后,伦理委员会副主任委员张璐、肿瘤科专业组负责人周冬梅、心血管内科专业组负责人徐志颖、风湿免疫科专业组负责人尉世同、神经内科专业组负责人唐剑华分别对伦理委员会的建设情况和各专业组的GCP建设情况进行汇报。 

image005.jpg

会后,评估专家通过现场查看文件资料、对相关人员询问等方式,对机构办、伦理办、机构药房、档案室,肿瘤科、心血管内科、风湿免疫科、神经内科进行了现场评估。专家组根据GCP专委会制订的第三方评估标准,对人员组成、相关人员的综合素质、制度、SOP体系、专业特点、临床试验相关的设备设施等情况进行检查。 

在评估检查过程中,专家们对我们前期的筹备工作给予肯定,对医院目前药物临床试验制度及SOP提出了进一步完善的意见及建议。 

反馈会上,评估组对本次评估过程中发现的共性问题和专业组个性问题进行了反馈交流。今后,我院将以此次评估为契机,进一步提高我院开展临床试验的水平,为做出安全、有效、真实、可靠的临床试验打下坚实基础。 


医院公告